n 全球已有45款新冠檢測產品獲美國FDA EUA認證,截至4月底,國內上市企業華大基因、邁克生物、復星醫藥同時獲得了中國NMPA應急審批和美國FDA EUA認證。
n 從披露年報的國內36家A股醫療器械上市公司業績看,營收合計近800億元,同比增長超15%,凈利潤約120億元,同比增長約3%。
n 省級互聯網醫保大健康平臺成立,首跑通醫保在線支付全流程。山東省互聯網醫保大健康服務平臺啟用上線,開出全國首張平臺型互聯網醫院的醫保電子結算單,第一次打通了互聯網醫療、醫藥、醫?!叭t聯動”的全流程。
n 2020年第一批醫療器械產品分類界定結果匯總發布,涉及555類醫療器械產品分類,此次分類調整包括7個III類醫療器械擬調整為II類醫療器械,9個II類醫療器械調整為I類醫療器械管理。醫療器械分類調整給企業帶來了機遇和挑戰,Ⅱ類器械變為Ⅰ類器械之后,不需要再開展臨床試驗;注冊申報時間由常規的12個月變為1個月左右;Ⅲ類器械變為Ⅱ類器械之后,審評部門由國家藥品監督管理局變為各個地方省局,對企業的注冊申報帶來極大便利。
n 4月26日,樂心醫療與鹿得醫療樂心醫療發布2019年年報:樂心醫療2019年實現營業收入8.84億元,其中醫療器械服務行業已披露年報個股的平均營業收入增長率為15.21%。鹿得醫療2019年營業收入為3254.38萬,與上年同期相比增加3.43%。
n 新松醫療擬投資1億元建設呼吸康復設備產業化基地。公司因自身經營發展需要,擬投資人民幣一億元建設呼吸康復設備產業化基地。本次投資建設呼吸康復設備產業化基地為公司將來的持續發展提供良好的工作環境和預留空間,有助于提高公司核心競爭力。
n 醫院醫用耗材SPD項目正式啟動。濟南市第四人民醫院、中國醫療器械山東有限公司醫用耗材SPD項目啟動會召開。會上介紹了中國醫療器械“FLI+”項目全國實施情況,重點匯報了濟南四院醫用耗材SPD實施方案。
n 河北省藥品醫療器械檢驗研究院掛牌成立。研究院實驗室面積38059多平方米,擁有大型檢驗檢測儀器、實驗室設施設備等固定資產3億元,建有國家藥品監管局重點實驗室、河北省重點實驗室、博士后創新實踐基地,博士及在讀博士10余名、國家級行業專家30余人。
n 2020年1-2月份,全國醫療衛生機構診療人次有7.0億人次(不含湖北省、診所及村衛生室數據),受新冠肺炎疫情影響,同比下降21.3%。醫院診療人次達3.9億人次,同比降低25.9%;其中,公立醫院為3.3億人次,同比降低25.7%,民營醫院為0.6億人次,同比降低26.5%。
n 中國IVD企業獨攬沙特18.7億元超級大單。華大基因發布公告《深圳華大基因股份有限公司關于全資子公司簽署重大經營合同》稱,與沙特的在中國香港簽訂了協議,合同總金額不超過2.65億美元,按照當日匯率(1美元=7.0813人民幣),這個超級大單合同金額高達18.7億人民幣。
n OPPO經營范圍新增醫療器械。27日啟信寶數據顯示,智能手機品牌OPPO運營主體OPPO廣東移動通信有限公司經營范圍新增業務為“第一類醫療器械,第二類醫療器械”。
n 釘釘經營范圍新增醫療器械銷售。4月28日天眼查數據顯示,釘釘(中國)信息技術有限公司發生經營范圍新增第二類醫療器械銷售;第一類醫療器械銷售;29日釘釘平臺又聯手迪安診斷,開始上線新冠核酸檢測預約服務!
n 蘇州科技城:醫療器械產業再添新動能。4月28日,蘇州科技城投資18億元,近30萬平方米醫療器械加速器正式啟用,將打造成為長三角地區最具影響力的醫療器械產業加速器和創新中心。
n 4月28日,九州通集團發布了2020年一季度報告。公司實現營業總收入271.73億元,同比增長10.18%;實現歸屬于上市公司股東凈利潤5.77億元,同比增長76.28%;加權平均凈資產收益率3.03%,每股收益為0.32元。
n 拼多多發布2019財年年報顯示:2019年拼多多實現成交額10066億元,平臺年活躍買家數達5.852億,年營收301.4億元。從用戶數看,創立4年半的拼多多已經成為中國第二大電商平臺。
n 江蘇省藥監局:5月29日起,不再接受醫療器械行政審批業務線下申報!
n 據中國海關數據統計,2019年我國醫療器械進出口總額554.87億美元,同比增長21.16%。
n 《國家醫療器械不良事件監測年度報告(2019年)》:可疑醫療器械不良事件報告39萬余份,每百萬人口平均報告數為297份,全國96.70%的區縣報告了醫療器械不良事件,系統基層注冊用戶達到31萬余家,其中醫療器械注冊人達19662家。
n 降幅低于42%,首輪直接淘汰!三地耗材聯合大殺價落地!錦州市、盤錦市和葫蘆島市三市聯盟的采購議價環節,降幅低于42%的產品將直接被淘汰。帶量采購最高降幅達82.14%,最低降幅26.09%,平均降幅57.67%。此外,在耗材采購的供應配送中,三市聯盟鼓勵有條件的生產企業直接配送。事實上,除了省級帶量采購的落地,遼寧省還是“3+6”聯盟和陜西14省聯盟兩大跨區域聯盟的成員省份。
n 2020年Q1,在醫療領域規模,GE醫療第一,西門子醫療第二,飛利浦第三。