n  全國醫療器械產品注冊2020年上半年達22301件，同比增長67.4%。2020年1-6月全國醫療器械產品注冊達22301件（不含進口），較去年同期（13324件）增長67.4%。其中，Ⅰ類備案13023件，Ⅱ類注冊8715件，Ⅲ類注冊563件。（眾成醫械大數據平臺）n  預計2020年我國口腔耗材市場規模84.5億元，同比增長20.7%。截至2020年6月30日，全國口腔耗材領域生產企業共計2663家，平均注冊產品2.23件。全國口腔耗材領域有效注冊產品共計6588件，其中國產產品5940項，進口產品645項。國產產品Ⅱ類共5074項，而Ⅲ類國產產品數量卻只有178項，僅為Ⅲ類進口產品數量的46.6%。

n  安徽省全力推進醫療機構新冠病毒核酸檢測能力建設。28日安徽省疫防辦聯合省衛健委印發《加快推進醫療機構新冠病毒檢測實驗室建設工作的相關通知》，要求各地提升檢測能力，擴大檢測范圍。目前，安徽省內有36家省市三級綜合醫院、61個縣（市）綜合醫院建成新冠病毒核酸檢測實驗室。(安徽省衛健委)

n  美益達醫療：三類神經外科高端植入耗材預計今年上市。28日美益達醫療可吸收顱骨鎖順利通過“同品種首個”注冊路徑進入CMDE審評。該產品能夠快速、穩定、安全地將顱骨骨瓣內固定，擁有1項PCT發明、2項發明專例以及5項實用新型專利，預計2020年內將完成產品注冊。(動脈網)

n  會診幫完成千萬級A輪融資。29日會診幫宣布完成千萬級A輪融資。會診幫是一家定位為第三方醫療服務的專業機構平臺，專注于為基層醫院提供學科建設服務，通過醫療、教學和科研三方面的幫扶介入，服務于患者、專家和醫院。本次融資所得將用于技術開發和共享實驗室的建設。(億歐大健康)

n  聯川生物獲1.15億元B輪融資。28日杭州聯川生物技術股份有限公司宣布完成總計1.15億元B輪融資。本輪融資將用于自主基因捕獲平臺及基因合成平臺的研發，及其在臨床基因檢測領域的技術轉化及市場開發。聯川生物成立于2006年，是一家基因組學與精準醫學公司。(投資界)

n  邯鄲將設立無人自助銷售藥品和醫療器械售貨機。28日為積極探索對無人銷售藥品和醫療器械經營新形式、新業態的有效監管，邯鄲市將在全市范圍內設立無人自助銷售藥品和醫療器械售貨機的新經營模式，同時放寬藥房經營第二類醫療器械的品種，進一步方便服務群眾。(邯鄲光電網)

n  日本研發微型電扇口罩。電扇通過磁石安裝在口罩內外側，打開電扇后外側部分就會把風吹進口罩里，讓人頓感清涼。這款電扇寬約6厘米，重約30克，充一次電可運轉8小時左右。計劃于7月下旬上市銷售。（央視網）

n  國家醫保局：3.2萬個耗材身份證下發。28日國家醫保局發布《醫保醫用耗材分類與代碼數據庫更新》（2020年6月）。本次共包括了32554個醫保醫用耗材代碼，覆蓋了9404543個醫用耗材實際規格。國家醫保局指出，按照“統一分類、統一編碼、統一維護、統一發布、統一管理”的總體要求，加快推進統一的醫保信息業務編碼標準，形成全國“通用語言”。(賽柏藍)

n  康基醫療正式在港交所掛牌上市，開盤價為25.9港元/股。29日，康基醫療正式在港交所掛牌上市，證券代碼為“09997.HK”。本次上市發行定價為13.88港元/股，開盤價為25.9港元/股，較發行價上漲86.6%，總計發行2.25億股。目前康基醫療的主營業務為設計、開發、制造和銷售整套MISIA，產品包括一次性產品和重復產品，主要用于婦產科、泌尿外科、普外科及胸外科等外科?？?。(新浪網)

n  天津市市場監管局：發布《天津市醫療器械經營許可和備案管理若干規定（修訂）（征求意見稿）》。29日為加強醫療器械經營監管、規范醫療器械經營行為，天津市市場監管局起草了《管理若干規定（修訂）》；為進一步增強監管工作透明度，提高規范性文件質量，現向社會公開征求意見，以便進一步完善。(九泰藥械)

n  遼寧發布《關于做好醫用耗材同城同價結果執行推進醫用耗材綜合治理工作的通知》。29日《通知》要求全省各市統一于2020年7月1日零時執行醫用耗材同城同價結果，原遼寧省醫用耗材陽光采購信息庫屆時將關閉。各醫療衛生機構一個月內完成原有產品的庫存消化等工作。省屬醫療機構納入所在市級醫保統籌區統一管理， 執行所在地市采購結果。全省各市組成 5個議價單元，以不同形式組織開展醫用耗材同城同價工作。(遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網)

n  江西首獲千萬級國家重點醫療項目。30日國家科技部網站公布“典型功能障礙患者智能康復輔具研發及應用示范”項目，獲批經費1243萬元。此項目由南昌大學二附院康復醫學團隊牽頭，在江西等中部地區建立21個老年殘疾預防試驗區，研發四十余種包括可穿戴安全行為監測設備、認知障礙康復訓練設備、無動力助行器等新型康復輔具，康復輔具服務體系和康復輔具信息集成的云平臺。(新浪網)

n  帶量采購全面擴容！最高降幅81%后，省級第三輪團購大殺價。30日江蘇省醫保局最新發布了關于印發《江蘇省第三輪公立醫療機構醫用耗材組團聯盟集中采購方案》的通知。最高降幅81%后，江蘇省第三輪省級高值耗材帶量采購落地。

n  橫跨四省的耗材談判。近日重慶市醫保局、河南省公共資源交易中心以及云南省藥品集中采購平臺發布《關于收集部分醫用耗材生產企業及產品信息的通知》：重慶、貴州、云南、河南四?。ㄊ校┞摵喜少忁k公室近期擬開展管型吻合器和肛腸吻合器、腹股溝疝氣補片、激光膠片和熱敏膠片3類耗材生產企業及產品信息填報工作。

n  愛爾康創新研究中心正式掛牌 攜手中國眼谷推動國內眼科創新發展。30日“中國眼谷·中央孵化園”開園儀式在浙江溫州舉行。儀式上，愛爾康與溫州醫科大學附屬眼視光醫院簽訂戰略合作框架協議備忘錄，并宣布作為首批入駐企業在中央孵化園成立“愛爾康創新研究中心”。雙方的合作旨在發揮各自業務及資源優勢，在眼科醫療領域開展系列深度合作，攜手推進中國眼科行業的創新發展。(美通社)

n  安泰康成完成數千萬元A輪投資。7月1日，湖南安泰康成生物科技有限公司宣布完成數千萬人民幣A輪融資，本輪融資由元生創投領投，復容資本跟投。本輪融資所得將用于推進公司腦膠質母細胞瘤電場治療產品的臨床試驗及相關產品的注冊上市。安泰康成專注于腫瘤電場治療領域，致力于開發適用于中國患者的個性化腫瘤電場治療系統。(動脈網)

n  三帝科技完成數千萬元B輪融資。7月2日，三帝科技完成數千萬元人民幣B輪融資，由國家隊中金資本領投，南寧高新工業基金、西紫資本跟投。融資所得將用于公司擴展3D打印規?；瘧?、3D打印康復醫療相關項目的醫療器械資質獲取、提升3D打印云制造服務交付速度等方面。(中國證券報)

n  寧夏10部門聯合印發《關于改革和完善藥品集中采購政策的實施意見》。7月3日寧夏回族自治區醫保局、衛生健康委、財政廳、工業和信息化廳、市場監管廳等部門聯合印發《關于改革和完善藥品集中采購政策的實施意見》，自2020年8月10日起實施。明確：完善醫?；痤A付政策和操作辦法，實行醫保支付標準與采購價協同政策；實施涉及集中帶量采購非中選藥品價格調整的政策措施；研究醫保定點的民營醫療機構、零售藥店參與藥品集中帶量采購，鼓勵其按中選價格銷售的醫保支付政策；研究制定每批次采購周期結束后的政策銜接措施。(醫藥經濟報)

n  國家藥監局印發《醫療器械定期風險評價報告撰寫規范》。7月2日，國家藥品監督管理局印發《醫療器械定期風險評價報告撰寫規范》。明確，本規范是指導醫療器械注冊人起草和撰寫定期風險評價報告的技術文件，也是醫療器械不良事件監測機構評價定期風險評價報告的重要依據。(動脈網)

n  佳能在華醫療業務第二階段重組，集團醫療實力再強化。7月3日佳能集團在全球范圍內推進醫療業務的重組。從2020年7月1日起，數字X射線成像業務也已從佳能（中國）整編至佳能電子元器件材料貿易（上海）有限公司，并就此完成了佳能（中國）醫療業務的在華重組工作。(新浪網)

n  紹興濱海新區全力打造醫療器械產業園。4日浙江優特格爾醫療導管產業園項目奠基儀式在紹興濱海新區舉行。優特格爾將投資10億元，在紹興濱海新區打造一個以生產醫用導管為主的產業園。浙江優特格爾是紹興福清醫療旗下的一家醫療器械生產企業，主要產品有泌尿類、呼吸麻醉類、胃腸類等一次性使用醫用導管，產品主要銷往美國、歐洲等發達國家和地區。(紹興市政府網)

n  首個新冠疫情防控相關醫療器械國際標準項目成功立項。4日國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）官網發布，由中國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會（SAC/TC116）研究提出的《醫用電氣設備2-9部分高流量呼吸治療設備基本安全和基本性能》新醫療器械標準項目，經各成員國投票通過率獲得立項。(億歐)

n  全國醫療器械Ⅱ、Ⅲ類產品注冊排行榜正式公布：廣東第一。2020年1-6月全國境內醫療器械Ⅱ、Ⅲ類產品注冊共計9278件，較去年同期（7911件）增長17.3%。（眾成醫械大數據平臺）

n  國家衛健委：141家三級醫院被約談！近日，國家衛生健康委發布辦公廳《關于2018年度全國三級公立醫院績效考核國家監測分析有關情況的通報》，經各省級衛生健康行政部門審核確認，截至2018年底，全國共有2398家三級公立醫院（其中，綜合醫院1289家，?？漆t院576家，中醫醫院533家）參加2018年度績效考核工作。，對141家三級醫院進行集體約談并核減相應績效考核分數。

n  首次國家高值耗材帶量采購，來了。3日，國家醫保局醫藥價格和招標指導中心最新發布關于委托開展《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）》，在首批國家級帶量采購中，采購品種為鈷鉻合金和鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素或衍生物，藥物載體涂層性質為非聚四氟乙烯的冠狀支架。（新浪財經）

n  理邦儀器半年報預告：凈利潤增長480%。7月3日理邦儀器(300206)公告2020年半年度業績預告，預計歸屬于上市公司股東的凈利潤約4.67億元至約4.79億元，同比增長465%至480%；營業收入約12.22億元至約13.03億元，同比增長125%至140%。（眾成醫療）