n  醫療器械注冊人制度全國推廣。9日國務院發布《關于做好自由貿易試驗區第六批改革試點經驗復制推廣工作的通知》，通知指出醫療器械注冊人除自行生產產品外，可委托具備相應生產條件的企業生產產品。醫療器械注冊人委托生產模式將在全國范圍內推廣。(國務院)

n  國家藥監局發布加強醫療器械行業標準管理通知。9日，國家藥監局綜合司發布《關于進一步加強醫療器械強制性行業標準管理有關事項的通知》，通知稱國家藥監局將針對醫療器械強制性行業開展全面評估，制定行業標準，持續優化標準體系。(國家藥監局)

n  浙江省衛健委發布深化醫改通知。9日浙江衛健委發布《浙江省深化醫藥衛生體制改革聯席會議辦公室關于進一步深化醫藥衛生體制改革“三醫聯動”“六醫統籌”工作的通知》，加強醫用耗材貨款支付監測，對無正當理由不按時支付醫?；鸬尼t保經辦機構負責人和不按時支付貨款的醫療機構負責人，定期在全省范圍內通報批評。(浙江省衛健委)

n  2019年中國骨科植入器械市場規模突破300億。我國龐大的人口基數、社會老齡化進程加速和醫療需求不斷上漲，在2019年我骨科植入耗材市場規模約為304億元，預計2020年市場規?？蛇_350億元(出廠端)，到2023年可增長至520億元，2018-2023年復合增長率在15.05%左右。（醫療器械采購服務平臺）

n  國內影像巨頭預計2020半年利潤超1億。萬東醫療近日發布業績預告，預計2020年半年度實現歸屬于上市公司股東的凈利潤在1億元至1.06億元之間，與上年同期相比，將增加5600萬元~6200萬元，同比增長126%~139%。（眾誠醫療）

n  理邦儀器半年報預告：凈利潤增長485%。近日，理邦儀器發布2020年半年度業績，報告期內營業收入增長125-140%，超12億元。凈利潤增長465-485%，盈利近4.8億元。（器械之家）

n  樂普醫療公布2020年H1業績預告：凈利潤為10.40億元-12.71億元。6日公告稱，上半年凈利潤比上年同期變動-10%-10%。公告顯示，二季度器械相關營銷收入較去年同期增長60%以上。二季度利潤較上年同期增長35%-70%。(新浪網)

n  魚躍醫療修正2020年H1業績預告：凈利潤預增100%-110%。7日，魚躍醫療發布2020年半年度業績預告修正公告，修正后，預計2020年半年度歸屬于上市公司股東的凈利潤10.67億元-11.20億元，同比增長100%-110%。(動脈網)

n  健帆生物發布2020年H1業績預告：凈利潤同比增長30%-50%。7日，健帆生物發布2020年上半年業績預告：年凈利潤為3.97億-4.59億元，同比增長30%-50%。（股票匯)

n  振德醫療披露上半年業績預告：創下了半年暴增近10億的佳績。8日，振德醫療披露了上半年業績預計凈利潤9.85億至10.15億，而上年同期業績凈利潤為6010.5萬。受疫情影響，振德醫療防疫類用品銷量大幅增加，今年上半年防疫用品銷售錄得26億至27.2億，同比大幅增加25.66億-26.86億。(界面新聞)

n  陽普醫療發布2020年H1業績預告：凈利潤同比增長590%-620%。7日陽普醫療發布2020年上半年業績預告：盈利1.13億元-1.18億元，上年同期盈利1641.22億元，同比增長590%—620%。（新浪網）

n  明德生物半年預報凈利潤達1.8億~2.3億元。9日明德生物發布半年預報，受新冠疫情爆發公司2020前二季度歸屬于上市公司股東的凈利潤1.8億元~2.3億元，同比增長347%~471%。該企業是一家專業提供體外診斷試劑及配套儀器的國家高新技術企業，疫情爆發后研發出新冠核酸檢測試劑盒并獲得國內注冊證和歐盟CE準入。(搜狐網)

n  戴維醫療H1業績預告：凈利預增165%-195%。9日，戴維醫療發布業績預告，公司上半年預盈5258.77萬元-5854.1萬元，同比增長165%-195%。二季度公司吻合器業務逐步恢復正常并快速增長。報告期內合并報表營業收入比上年同期增長約30%。參股子公司投資的偉思醫療申報科創板上市已獲得證監會同意其IPO注冊批復。(動脈網)

n  300多億美金市場！內窺鏡“耗材化”是大勢所趨。2019年全球內窺鏡的市場容量約為256億美金，將以6.6%的復合年增長率增長，到2024年將達到352億美金。（Markets and Markets報告）

n 西門子醫療榮膺第十屆中國醫療設備行業最高獎項“卓越金人獎”。6日西門子醫療客戶服務成功斬獲第十屆中國醫療設備行業最高獎項“卓越金人獎”。同時，西門子醫療還獲得五個產品類金獎，其中包括磁共振產品類和X射線產品類獲得保有率第一名、CT和血管造影機產品類獲得綜合滿意度第一名、核醫學產品類獲得二級醫院保有率第一名等。(美通社)

n  天智航：首次公開發行股票科創板上市公告書。6日北京天智航醫療科技股份有限公司股票將于 2020 年 7 月 7 日在上海證券交易所上市。天智航是一家智能醫療機器人科技公司，以計算機輔助手術導航和醫療機器人為核心，為各級醫療機構提供臨床數據共享與遠程醫療服務，旗下有“骨科導航機器人”等。(東方財富網)

n  東勱醫療完成近千萬元天使輪融資。6日醫療器械合規研究平臺東勱醫療科技（蘇州）有限公司近日宣布完成了近千萬元天使輪融資。據了解，此次融資將主要用于建設醫療器械合規研究中心一期工程（包含檢驗實驗室、標桿性GMP廠房、醫療器械樣品生產線），及市場推廣。(投資界)

n  脈搏醫療左心耳封堵器亮相歐洲，登上歐洲心血管領域頂級平臺。7日，珠海高新區企業脈搏醫療的Leafear左心耳封堵器近日被中國介入心臟病學大會(CIT)評定為“優秀中國原創研究”，并作為中國僅有的兩個代表項目之一被推薦參加歐洲心血管介入大會(EuroPCR)。

n  嚴查！泉州啟動醫療器械“清網”行動，嚴重違規列入失信名單。6日起到12月份，泉州市市場監督管理局將從實體店到網絡店，從線上到線下，在全市開展2020年醫療器械“清網”行動。以疫情防控相關的醫用口罩、紅外體溫計、防護服、呼吸機、檢測試劑5類醫療器械以及隱形眼鏡、血糖儀、避孕套等為重點產品。(東南早報)

n  旭宏醫療完成數千萬元A輪融資。7日旭宏醫療近日完成數千萬元A輪融資，、本輪融資所得將用于產品量產。旭宏醫療是一家致力于應用高新科技實現生命健康數據管理的創新型醫療科技企業，專注于心血管疾病領域，核心業務為慢性病預防與管理。(動脈網)

n  全國醫療器械生產企業達22079家，上半年增長22.89%。截止2020年6月30日全國醫療器械生產企業達22079家，較2019年底（17967家）增長24.6%。其中，可生產Ⅰ類產品的企業10195家，可生產Ⅱ類產品的企業10290家，可生產Ⅲ類產品的企業1981家。（眾成）

n  全國醫療器械專利數量達192373件，南山、黃埔、浦東領跑全國！截至2020年6月30日全國醫療器械生產企業累計獲專利授權192373件，較2019年底（173803件）增長18570件，增幅10.7%。其中，新型124317件，外觀設計39452件，發明授權28604件。（眾成）

n  全國醫療器械Ⅱ、Ⅲ產品數量增長排行：湖南領銜全國！截至6月30日全國醫療器械Ⅱ、Ⅲ類產品達74233件，較2019年底增長4232件，增幅6.05%。其中，首次注冊產品6073件，注銷產品1841件。從全國各?、?、Ⅲ類產品數量增長看，上半年湖南省新增980件，全國排名第一；江蘇省新增424件，排名第二；浙江省新增352件，排名第三；排名前十的還有河南?。?43件）、安徽?。?71件）、廣東?。?60件）、江西?。?40件）、河北?。?33件）、遼寧?。?41件）與廣西壯族自治區（194件）。（眾成醫療）

n  奧林巴斯出售重要業務，或將專注醫療器械行業。7日奧林巴斯發布通知稱，公司已與日本JIP簽署了映像事業轉讓意向確認書。計劃在2020年底完成以數碼相機和IC錄音機為代表的奧林巴斯映像業務的轉讓。出售映像業務后，奧林巴斯或將完全成為一家醫療企業，專注醫療器械行業，相關產品在國內市場占有率超過60%。(新浪醫藥)

n  華仁藥業子公司醫用一次性防護服取得醫療器械注冊證。7日華仁藥業發布公告，全資子公司青島華仁醫療收到山東省藥監局頒發的醫用一次性防護服《醫療器械注冊證》。該產品由覆膜無紡布材料制成。醫用一次性防護服款式為連身式，由連帽上衣、褲子組成，袖口、腳踝口、帽子面部收口采用彈性收口，產品無菌提供。(動脈網)

n  寧波首個醫療器械生產企業共享資源試點落戶杭州灣新區。8日浙江省藥品監管局批復同意在寧波麟灃醫療科技產業園開展共享基礎設施及實驗室的試點工作。作為國家級眾創空間和寧波市重點科技企業孵化器，麟灃醫療科技產業園內有醫療器械產業項目28個，已發布專利300余項。產品已累計治療患者超3萬人次，2019實現產值1.2億元，同比增長260%。(瀟湘晨報)

n  國家衛健委廢止23項衛生健康標準。9日國家衛健委組織對現行有效的衛生健康標準進行復審。復審結果，《臨床檢驗項目分類與代碼》、《臨床實驗室廢物處理原則》、《體外診斷醫學器具生物源樣品中量的測量參考測量程序的表述》、《人工髖、膝關節置換術》、《頸椎人工間盤置換手術》等23項標準自通告發布之日起廢止。(動脈網)

n  邁瑞舉行全自動血液細胞分析儀線上發布會。9日邁瑞醫療舉行邁瑞BC-7500 CRP線上發布會。歷時5年出品的BC-7500 CRP，集末梢血和靜脈血檢測、高速CRP檢測于一體，血常規和CRP聯檢速度可達100T/H；同時創新整合全自動末梢血檢測功能，實現了血常規全樣本檢測的標準化、自動化，為二級、三級醫院提供了全新的血液分析解決方案。(美通社)

n  安徽省全面推進“智醫助理”建設，實現基層醫療衛生機構全覆蓋。9日安徽衛健委發布了“省衛生健康委2020年工作打算”將全面推進“智醫助理”建設，實現基于AI大數據輔助診療系統基層醫療衛生機構全覆蓋。同時，持續推進智慧醫院建設，加快建設省級遠程診療中心，融合省影像云等系統，開展遠程診療與教學，形成集醫教研與健康產業為一體的區域醫療中心。(新浪網)